索灵确诊医疗设备(上海)有限公司对他克莫司检测试剂盒(酶联免疫法)自动召回

   索灵确诊医疗设备(上海)有限公司陈述：公司发现受影响产品不稳定，形成患者血样的他克莫斯检测成果假性偏高，可能会影响患者正确医治，问题的终究的原因还在查询中。食药监局提示运用者，运用该产品应先经过规范品质控检测，独自的他克莫司检测成果不能用于改动原有医治方案，医治方案调整前应做全面临床评价。DiaSorinInc.自动召回有关产品，召回级别为II级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。